नई दिल्ली। देश में बढ़ते कोरोना के कहर के बीच एक अच्छी खबर सामने आई है। पुणे स्थित सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) को भारत के ड्रग्स कंट्रोलर जनरल (DCGI) ने ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी द्वारा विकसित कोविड-19 वैक्सीन के चरण 2 और 3 के लिए ह्यूमन ट्रायल के संचालन को ग्रीन सिग्नल दे दिया है। समाचार एजेंसी पीटीआई ने इस बारे में जानकारी दी है।
समाचार एजेंसी ने सरकारी अधिकारियों का हवाला देते हुए कहा कि कोविड-19 पर विषय विशेषज्ञ समिति (एसईसी) की सिफारिशों के आधार पर गहन मूल्यांकन के बाद रविवार को डॉ वीजी सोमानी द्वारा एसआईआई को मंजूरी प्रदान की गई। एक वरिष्ठ अधिकारी ने कहा, "फर्म ने सभी सेफ्टी डेटा को डेटा सुरक्षा निगरानी बोर्ड (डीएसएमबी) को दिया, जिसने इसका मूल्यांकन किया। इससे पहले चरण 3 परीक्षणों को आगे बढ़ने से पहले सीडीएससीओ ने इनका मूल्यांकन किया।
अधिकारी ने कहा, "अध्ययन के डिजाइन के अनुसार प्रत्येक व्यक्ति को चार सप्ताह में दो चार खुराक (पहली खुराक के 29 दिन बाद दूसरी खुराक) दी जाएगी, जिसके बाद सुरक्षा और प्रतिरक्षण क्षमता का पूर्वनिर्धारित अंतराल पर मूल्यांकन किया जाएगा।
दुनिया की सबसे बड़ी वैक्सीन निर्माता कंपनी SII ने ब्रिटिश-स्वीडिश कंपनी AstraZeneca के सहयोग से University of Oxford के जेनर इंस्टीट्यूट द्वारा विकसित संभावित वैक्सीन के निर्माण के लिए एक समझौते पर हस्ताक्षर किए हैं। ऑक्सफोर्ड वैक्सीन यूनाइटेड किंगडम में परिक्षण के चरण 2 और चरण 3 में, ब्राजील में चरण 3 और दक्षिण अफ्रीका में चरण 1 और 2 पर है।
पीटीआई के अनुसार, अधिकारियों ने कहा कि सीरम संस्थान ने बुधवार को संशोधित प्रस्ताव पेश किया था, जिसके बाद एसईसी ने 28 जुलाई को चरण 2 और 3 परीक्षणों के लिए अपने प्रोटोकॉल को संशोधित करने के अलावा कुछ अतिरिक्त जानकारी मांगी थी। पैनल ने यह भी सिफारिश की थी कि अध्ययन के लिए प्रस्तावित परीक्षणों को पूरे भारत में वितरित किया जाए।
केंद्रीय औषध मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) के विशेषज्ञ पैनल ने शुक्रवार को एक त्वरित प्रतिक्रिया के रूप में भारत में स्वस्थ लोगों पर संभावित वैक्सीन के चरण 2 और 3 परीक्षणों के लिए अनुमति देने की सिफारिश की थी। सीरम इंस्टीट्यूट ने अपने संशोधित प्रस्ताव में कहा है कि 18 वर्ष से अधिक उम्र के 1,600 लोग 17 चयनित साइटों पर ट्रायल में भाग लेंगे, जिसमें दिल्ली में अखिल भारतीय आयुर्विज्ञान संस्थान (एम्स), पुणे में बीजे मेडिकल कॉलेज, राजेंद्र मेमोरियल रिसर्च इंस्टीट्यूट, पटना में मेडिकल साइंसेज (आरएमआरआईएमएस), चंडीगढ़ में पोस्ट ग्रेजुएट इंस्टीट्यूट ऑफ मेडिकल एजुकेशन एंड रिसर्च, जोधपुर में एम्स, गोरखपुर में नेहरू अस्पताल, विशाखापत्तनम में आंध्र मेडिकल कॉलेज और मैसूर में जेएसएस अकादमी ऑफ हायर एजुकेशन एंड रिसर्च शामिल हैं।